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各行业洁净室温、湿度参数表明细

华锐净化 2021-03-31 17:09 阅读

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各行业洁净室温、湿度参数表明细

各行业洁净室温、湿度参数表明细

洁净室温、湿度设计参数的选择,主要考虑以下几个因素:

1 产品工艺要求。

2 环境控制考虑。

3 人员舒适度(18~27℃)。并考虑和不同等级的穿衣情况,如B级区恒温恒湿。

4 能源消耗。暖通空调是厂房内最大的能耗专业;温、湿度都往上调一个单位,冷负荷相差约20%。(温度差1℃,负荷约差5%;湿度差5%,负荷约差15%)


洁净厂房设计规范

房间性质

温度(℃)

湿度(%)

冬季

夏季

冬季

夏季

生产工艺有温湿度要求的洁净室

按生产工艺要求确定

生产工艺无温湿度要求的

20~22

24~26

30~50

50~70

人员净化及生活用室

16~20

26~30

另:设计规范(09局部修订征求意见稿),人员冬季温度提高:为20~22℃。


电子工业

房间性质

温度(℃)

湿度(%)

冬季

夏季

冬季

夏季

生产工艺有温湿度要求的洁净室

按生产工艺要求确定(见该规范的条文3.2.3)

生产工艺无温湿度要求的洁净室

≤2

~24

30~50

40~70

人员净化及生活用室

~18

~28


食品工业

房间性质

温度(℃)

湿度(%)

生产工艺有温湿度要求的洁净室

按生产工艺要求确定(见该规范附录B)

生产工艺有温湿度要求

Ⅰ、Ⅱ级

20~25

30~65

Ⅲ级

18~26

30~70


房间性质

温度(℃)

湿度(%)

冬季

夏季

冬季

夏季

生产工艺有温湿度要求的洁净室

按生产工艺要求确定

生产工艺无温湿度要求的洁净室

≤2

~24

30~50

40~70

人员净化及生活用室

~18

~28

Ⅰ、Ⅱ级:20~25℃,30~65%;Ⅲ级:18~26℃,30~70%


医药设计规范

房间性质

温度(℃)

湿度(%)

生产工艺有温湿度要求的洁净室

按生产工艺要求确定

生产工艺无温湿度要求的洁净室

百级、万级

20~24

45~60

十万级、三十万级

18~26

45~65

人员净化及生活用室

冬:16~20℃,夏:26~30℃


98GMP

无特殊要求时,洁净室(区)的温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45~65%。

兽药GMP

无特殊要求时,洁净室(区)的温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在30~65%。

2010GMP、欧盟等:

只要原则性条文,无具体规定。

医院

房间性质

温度(℃)

湿度(%)

手术室

Ⅰ、Ⅱ级

22~25

40~60

Ⅲ、Ⅳ级

22~25

35~60

手术部辅房

21~27

≤60或65

预麻室、恢复室

22~25

30~60

新生儿

全年28℃左右

早产儿和免疫缺损新生儿

夏27,冬26

50

ICU

20~26

40~65

骨髓移植

22~27

40~60

哮喘

25±1

50±5

烧伤

30~32

40~60

烧伤处置

24~27

≤60

中心供应室无菌区

18~26

30~60

其余医疗房间

22~26

30~60

普通病房

22~27


生物安全实验室

房间性质

现行版

2011年征求意见稿

温度(℃)

湿度(%)

温度(℃)

湿度(%)

主实验室

四级

18~24

30~70

18~25

30~70

三级

18~25

30~70

二级

18~27

30~70

未更改

一级

18~28

≤70

辅房:走廊、准备室

18~27

30~70

更衣区

18~27


实验动物环境设施


房间性质

温度(℃)

湿度(%)

犬、猴、猫、兔、小型猪

生产区

普通环境

18~29

16~28

40~70

屏障环境

20~26

6~28

隔离环境

实验区

普通环境

19~26

16~26

屏障环境

20~26

隔离环境

6~28

辅助区

洁净走廊、洁物储存:18~28℃,30~70%

其余洁净区、更衣:18~28℃,湿度无要求

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