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生物制药实验室设计规划需要注意的4个细节

华锐净化 2021-03-27 15:22 阅读

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生物制药实验室设计规划需要注意的4个细节
生物制药是指运用现代生物化学等学科加上生物技能等工程常识,以及从生物体中提取制造用于预防和确诊的生物制品的技能方法!下面实验室小编带领大家了解一下生物制药实验室设计
 
生物医学工厂不仅具有较高的设备成本 ,杂乱的生产工艺,高水平的洁净和无菌要求,以及对生产人员归纳本质的严格要求。
 
在生产进程中会出现潜在的生物损害,主要是感染风险,死细胞或死菌体及成分或代谢对人体及其他生物体的致毒性,致敏性和其他生物学反响,对环境也可能造成影响。


 

 

1.洁净间:生物制药实验室设计需要对环境中尘粒及微生物污染进行操控的房间(区域)。其建筑结构,设备及其使用均具有避免在区域内污染物的引进、产生和停留的功用。
 
2.气锁间:一设置于两个或数个房间之间(如不同洁净度级别的房间之间)的具有两扇或多扇门的阻隔空间。设置其的意图在于人 员或资料进入和离开气锁间时,对气流进行操控。气锁间有人员气锁间和资料气锁间之分。


3.气流组织,一般100级使用垂直层流,水平层流,10000级和100000级使用乱流(一般是顶部送风,墙壁下部设为风口)。
 
4.洁净室的温度:生物制药实验室设计的温度在无特殊要求下,在18~26度,相对湿度操控在45%~65%。应在不同洁净度等级的洁净室之间的连接处供给防尘设备,如气锁,传递窗等。



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