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在医疗行业中净化车间设计的几大要点

华锐净化 2021-02-20 12:21 阅读

蒙特卡罗官网-在医疗行业中<a rel="nofollow" href="http://www. gcjh.net" target=_blank><u>净化车间</u></a>设计的几大要点

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在医疗行业中净化车间设计的几大要点
文章摘要:净化车间不只是用在食品行业或生物制药上,在医疗上也有用到净化车间,医疗净化车间主要是生产医疗器械、药品、医用辅助用品的场所,净化车间无菌无尘的净化环境保障了医疗器械、用品符合医疗需要。为了有效保证医疗净化车间的运行效率,在建设过程中,应注意净化车间设计的几个要点。
  净化车间不只是用在食品行业或生物制药上,在医疗上也有用到净化车间,医疗净化车间主要是生产医疗器械、药品、医用辅助用品的场所,净化车间无菌无尘的净化环境保障了医疗器械、用品符合医疗需要。为了有效保证医疗净化车间的运行效率,在建设过程中,应注意净化车间设计的几个要点。

  1、科学选址:净化车间设计时,选址很重要,所在地周围的自然环境和卫生条件良好,最好远离交通干道、货场,厂区、地面道路不起尘,宜设置绿化带,垃圾、闲置物品不应露天存放,以免厂区环境对无菌医疗器械的产生污染,并加大医疗净化车间的运行成本。

  2、洁净分区:按照空气洁净度级别,可以按人流方向,从低到高,医疗净化车间是从内向外,由高到低。

  3、按生产工艺流程布置:净化车间设计流程尽可能短,较少交叉往复,人流、物流走向合理。医疗净化车间的面积应在保证基本要求前提下,与生产规模相适应。

  4、人均面积:在净化车间设计中,应保证人均面积不少于4.2平方米。如果人均面积太小,一方面使得操作区域减少,交叉污染的可能性增大,另一方面人数太多,净化难度大。

  5、保证新风量:在净化车间设计中应保证充足的新风量,应足以补偿室内排风量,并使得医疗净化车间保持正压,车间内每人新鲜空气不应小于每小时40立方米。

  6、特定负压:大部分的医疗净化车间应保持正压,但部分生产车间须是负压,比如阴性、阳性血清、质粒或血液制品的处理操作便应当在负压车间内进行,并且至少要达到万级洁净度。

  7、避免交叉污染:在净化车间设计中要避免生产过程和原料厂对产品质量产生的污染;避免不同级别的洁净车间(区)的交叉感染,须在它们之间设置气闸室或防污染措施,用双层传递窗传送物料。

  随着国家对药品安全的监督日益严格,净化车间的作用也越来越突出。在建设过程中,经验丰富的医疗净化企业还会根据实际情况,对设计方案予以恰到的调整。不要小瞧这一点微调,对于以后的运行效率有很大的影响。

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